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ERICA最新番号 白云山(00874):天心制药的打针用盐酸头孢吡肟(0.5g、1.0g)通过仿制药一致性评价

发布日期:2024-08-24 21:56  点击次数:173

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智通财经APP讯,白云山(00874)公布,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(以下简称“天心制药”)收到国度药品监督经管局核准签发的《药品补充请求批准奉告书》,打针用盐酸头孢吡肟(0.5g、1.0g)已通过仿制药质料和疗效一致性评价。

据悉,天心制药于2005年获取打针用盐酸头孢吡肟新药文凭并分娩上市。2023年2月27日天心制药向国度药品监督经管局递交打针用盐酸头孢吡肟(0.5g、1.0g)一致性评价请求ERICA最新番号,于2023年3月8日获取受理。

头孢吡肟是第四代头孢菌素,可用于休养成东谈主和2月龄至16岁儿童敏锐细菌引起的中至重度感染。

公告称,天心制药的打针用盐酸头孢吡肟(0.5g、1.0g)通过仿制药一致性评价,故意于升迁该家具的市集竞争力。

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